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  題: 國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品監管人工智能典型應用場(chǎng)景清單的通知 發(fā)文機關(guān): 國家藥監局
發(fā)文字號: 藥監綜函〔2024〕313號 來(lái)  源: 國家藥監局網(wǎng)站
主題分類(lèi): 市場(chǎng)監管、安全生產(chǎn)監管\食品藥品監管 公文種類(lèi): 通知
成文日期: 2024年06月13日
  • 標       題: 國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品監管人工智能典型應用場(chǎng)景清單的通知
  • 發(fā)文機關(guān):國家藥監局
  • 發(fā)文字號:藥監綜函〔2024〕313號
  • 來(lái)       源:國家藥監局網(wǎng)站
  • 主題分類(lèi):市場(chǎng)監管、安全生產(chǎn)監管\食品藥品監管
  • 公文種類(lèi):通知
  • 成文日期:2024年06月13日

國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品監管人工智能典型應用場(chǎng)景清單的通知
藥監綜函〔2024〕313號

各省、自治區、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局,局機關(guān)各司局、各直屬單位:

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于開(kāi)展“人工智能+”行動(dòng)的決策部署,落實(shí)《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十四個(gè)五年規劃和2035年遠景目標綱要》《新一代人工智能發(fā)展規劃》《關(guān)于加快場(chǎng)景創(chuàng )新以人工智能高水平應用促進(jìn)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的指導意見(jiàn)》《藥品監管網(wǎng)絡(luò )安全與信息化建設“十四五”規劃》等工作要求,有效促進(jìn)“人工智能+”行動(dòng)在藥品監管領(lǐng)域的實(shí)踐探索,統籌推進(jìn)人工智能場(chǎng)景創(chuàng )新,更好支撐高水平監管和高質(zhì)量發(fā)展,現將《藥品監管人工智能典型應用場(chǎng)景清單》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《清單》)印發(fā)給你們,請結合實(shí)際,積極探索實(shí)施。有關(guān)事項通知如下:

一、工作目標

《清單》列出了15個(gè)具有引領(lǐng)示范性的、有發(fā)展潛力的、針對工作痛點(diǎn)的、需求較為迫切的應用場(chǎng)景,旨在推動(dòng)人工智能技術(shù)在藥品監管領(lǐng)域的研究探索,以促進(jìn)人工智能與藥品監管深度融合為主線(xiàn),規范和指導各級藥品監管部門(mén)開(kāi)展人工智能技術(shù)研究應用,引導資源聚焦,推動(dòng)人工智能賦能藥監系統;同時(shí)也為其他科研機構、技術(shù)公司和藥品企業(yè)相關(guān)研究應用提供參考和指導。

二、組織實(shí)施

各單位應充分發(fā)揮主觀(guān)能動(dòng)性,結合人工智能技術(shù)現狀和自身實(shí)際工作需求,選擇《清單》中列出的典型應用場(chǎng)景為切入點(diǎn),由本單位監管業(yè)務(wù)部門(mén)和信息化技術(shù)部門(mén)共同牽頭,協(xié)作開(kāi)展人工智能應用實(shí)踐探索。鼓勵各單位聯(lián)合高校、科研機構、技術(shù)企業(yè)等多種主體,采用靈活可行的合作模式,利用多種渠道積極尋求資金和技術(shù)支持,共同開(kāi)展相關(guān)技術(shù)研究和落地實(shí)施工作。后期隨著(zhù)人工智能技術(shù)的進(jìn)步以及監管融合應用的發(fā)展,各單位可以進(jìn)一步研究探索新的應用場(chǎng)景,并反饋給國家局網(wǎng)信辦,逐步擴充《清單》的內容。

各單位在開(kāi)展人工智能應用實(shí)踐工作時(shí),還需注意網(wǎng)絡(luò )安全和數據安全問(wèn)題,應根據人工智能模型涉及到的監管數據資源分類(lèi)分級保護要求和人工智能計算模型所需的算力需求,選擇適當的應用部署方案,合理設置系統和數據訪(fǎng)問(wèn)權限,避免數據泄露和濫用風(fēng)險,確保人工智能技術(shù)在藥品監管領(lǐng)域安全、穩健地應用和發(fā)展。

國家局網(wǎng)信辦將適時(shí)征集一批具有示范引領(lǐng)效果、可復制推廣的典型應用場(chǎng)景項目,作為智慧監管典型案例或藥品智慧監管示范項目進(jìn)行示范宣傳和推廣。

國家藥監局綜合司
2024年6月13日

附件:藥品監管人工智能典型應用場(chǎng)景清單


國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品監管人工智能典型應用場(chǎng)景清單的通知
藥監綜函〔2024〕313號

各省、自治區、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局,局機關(guān)各司局、各直屬單位:

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于開(kāi)展“人工智能+”行動(dòng)的決策部署,落實(shí)《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十四個(gè)五年規劃和2035年遠景目標綱要》《新一代人工智能發(fā)展規劃》《關(guān)于加快場(chǎng)景創(chuàng )新以人工智能高水平應用促進(jìn)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的指導意見(jiàn)》《藥品監管網(wǎng)絡(luò )安全與信息化建設“十四五”規劃》等工作要求,有效促進(jìn)“人工智能+”行動(dòng)在藥品監管領(lǐng)域的實(shí)踐探索,統籌推進(jìn)人工智能場(chǎng)景創(chuàng )新,更好支撐高水平監管和高質(zhì)量發(fā)展,現將《藥品監管人工智能典型應用場(chǎng)景清單》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《清單》)印發(fā)給你們,請結合實(shí)際,積極探索實(shí)施。有關(guān)事項通知如下:

一、工作目標

《清單》列出了15個(gè)具有引領(lǐng)示范性的、有發(fā)展潛力的、針對工作痛點(diǎn)的、需求較為迫切的應用場(chǎng)景,旨在推動(dòng)人工智能技術(shù)在藥品監管領(lǐng)域的研究探索,以促進(jìn)人工智能與藥品監管深度融合為主線(xiàn),規范和指導各級藥品監管部門(mén)開(kāi)展人工智能技術(shù)研究應用,引導資源聚焦,推動(dòng)人工智能賦能藥監系統;同時(shí)也為其他科研機構、技術(shù)公司和藥品企業(yè)相關(guān)研究應用提供參考和指導。

二、組織實(shí)施

各單位應充分發(fā)揮主觀(guān)能動(dòng)性,結合人工智能技術(shù)現狀和自身實(shí)際工作需求,選擇《清單》中列出的典型應用場(chǎng)景為切入點(diǎn),由本單位監管業(yè)務(wù)部門(mén)和信息化技術(shù)部門(mén)共同牽頭,協(xié)作開(kāi)展人工智能應用實(shí)踐探索。鼓勵各單位聯(lián)合高校、科研機構、技術(shù)企業(yè)等多種主體,采用靈活可行的合作模式,利用多種渠道積極尋求資金和技術(shù)支持,共同開(kāi)展相關(guān)技術(shù)研究和落地實(shí)施工作。后期隨著(zhù)人工智能技術(shù)的進(jìn)步以及監管融合應用的發(fā)展,各單位可以進(jìn)一步研究探索新的應用場(chǎng)景,并反饋給國家局網(wǎng)信辦,逐步擴充《清單》的內容。

各單位在開(kāi)展人工智能應用實(shí)踐工作時(shí),還需注意網(wǎng)絡(luò )安全和數據安全問(wèn)題,應根據人工智能模型涉及到的監管數據資源分類(lèi)分級保護要求和人工智能計算模型所需的算力需求,選擇適當的應用部署方案,合理設置系統和數據訪(fǎng)問(wèn)權限,避免數據泄露和濫用風(fēng)險,確保人工智能技術(shù)在藥品監管領(lǐng)域安全、穩健地應用和發(fā)展。

國家局網(wǎng)信辦將適時(shí)征集一批具有示范引領(lǐng)效果、可復制推廣的典型應用場(chǎng)景項目,作為智慧監管典型案例或藥品智慧監管示范項目進(jìn)行示范宣傳和推廣。

國家藥監局綜合司
2024年6月13日

附件:藥品監管人工智能典型應用場(chǎng)景清單


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